2प्रथम दृष्टिकोण|भलाई के लिए प्रौद्योगिकी: नवीनतम वैज्ञानिक अनुसंधान और प्रौद्योगिकी के आधार पर तंबाकू के नुकसान को कम करने में स्वादयुक्त ई-सिगरेट का मूल्य, जोखिम और समाधान
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2प्रथम दृष्टिकोण|भलाई के लिए प्रौद्योगिकी: नवीनतम वैज्ञानिक अनुसंधान और प्रौद्योगिकी के आधार पर तंबाकू के नुकसान को कम करने में स्वादयुक्त ई-सिगरेट का मूल्य, जोखिम और समाधान
फ्लेवर्ड ई-सिगरेट हमेशा ई-सिगरेट विनियमन का एक विवादास्पद हिस्सा रहा है। एक ओर, यह उपभोक्ताओं द्वारा पसंद किया जाता है, लेकिन साथ ही, यह नाबालिगों के प्रति आकर्षण के कारण नियामक कार्रवाई का लक्ष्य भी बन गया है। संयुक्त राज्य अमेरिका में एक प्रसिद्ध व्यवहार अनुसंधान संगठन एआरएसी द्वारा जारी एक हालिया अध्ययन से पता चलता है कि फ्लेवर्ड ई-सिगरेट का वयस्क तंबाकू उपभोक्ताओं के बीच धूम्रपान बंद करने पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है। हालाँकि, इस प्रयोग में नाबालिगों का डेटा शामिल नहीं था। हाल ही में आईस्पायर द्वारा जारी आयु सत्यापन तकनीक इस खामी को दूर कर सकती है। वैज्ञानिक अनुसंधान और प्रौद्योगिकी अनुसंधान और विकास की निरंतर प्रगति ई-सिगरेट को तंबाकू के नुकसान को कम करने के अपने मूल इरादे पर बेहतर ढंग से लौटने की अनुमति देगी। यह न केवल ई-सिगरेट पर्यवेक्षण की समस्या को हल करने की संभावना लाता है, बल्कि वैश्विक एनजीपी उद्योग और टीएचआर उद्योग के आगे के विकास के लिए भी अनुकूल है।
लेखक: इको गुओ
2फर्स्ट्स के सह-संस्थापक और सीओओ
संपादक का नोट
एआरएसी (एप्लाइड रिसर्च एंड एनालिसिस कॉर्पोरेशन) एक व्यापक अध्ययन के माध्यम से प्रबुद्ध साक्ष्य प्रदान करता है। CORESTA 2024 में, ARAC ने अपने लॉन्गिट्यूडिनल रैंडमाइज्ड एक्सपेरिमेंटल स्विचिंग स्टडी (LRESS) के परिणाम प्रस्तुत किए, जिसमें पता चला कि फ्लेवर्ड डिस्पोजेबल ई-सिगरेट ने न केवल दैनिक सिगरेट की खपत को काफी कम कर दिया, बल्कि तंबाकू फ्लेवर वर्जन की तुलना में धूम्रपान बंद करने की दर भी अधिक थी।
2024 कोरेस्टा सम्मेलन में, एआरएसी की मुख्य अनुसंधान अधिकारी डॉ. जेसिका ज़डिनक ने कंपनी के नवीनतम शोध परिणाम प्रस्तुत किए। नोवेल टोबैको प्रोडक्ट्स (एनजीपी) उद्योग में एक अग्रणी वैश्विक मीडिया और परामर्श कंपनी के रूप में, 2फर्स्ट्स ने इन शोध परिणामों में गहरी दिलचस्पी ली और प्रेजेंटेशन पीपीटी प्राप्त करने के लिए एआरएसी के साथ सहयोग किया। इनमें दो अध्ययन शामिल हैं - एक निकोटीन पाउच पर केंद्रित है, जिसे 2फर्स्ट्स ने पहले प्रकाशित किया है (देखने के लिए क्लिक करें: व्याख्या|निकोटीन पाउच गैर-धूम्रपान करने वालों के लिए कम आकर्षक हैं: एफडीए अनुपालन ढांचे के अध्ययन के तहत अमेरिकी व्यवहार एजेंसी एआरएसी), स्वाद पर एक और अध्ययन ई-सिगरेट (ईएनडीएस) इस लेख का फोकस बन गया है। 2फर्स्ट्स द्वारा लिखा गया यह लेख उपरोक्त भाषण पीपीटी और एआरएसी शोध के साथ-साथ फ्लेवर्ड ई-सिगरेट के कारण होने वाली सामाजिक समस्याओं के संभावित समाधानों का पता लगाने के लिए फ्लेवर्ड ई-सिगरेट उम्र सत्यापन तकनीक पर आईकेई टेक की हालिया रिपोर्ट से मुख्य अंतर्दृष्टि पर आधारित है। .
परिचय
दुनिया के सबसे बड़े ई-सिगरेट बाजार के रूप में, संयुक्त राज्य अमेरिका वैश्विक बाजार हिस्सेदारी का लगभग एक तिहाई हिस्सा रखता है और अंतरराष्ट्रीय रुझानों में अग्रणी है। पिछले वर्ष या उससे अधिक समय में, डिस्पोजेबल ई-सिगरेट, जो मुख्य रूप से फलों के स्वाद वाली होती हैं, ने नाबालिगों को अपनी ओर आकर्षित करने के कारण व्यापक सामाजिक ध्यान आकर्षित किया है। यह मुद्दा न केवल मीडिया रिपोर्टों और नियामक चर्चाओं का केंद्र बन गया है, बल्कि सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा के लिए उपयुक्तता (एपीपीएच) के तहत ई-सिगरेट के रूप में "स्वाद" के मुख्य मुद्दे पर भी प्रकाश डाला गया है। उनमें से, नाबालिगों पर फ्लेवर्ड ई-सिगरेट का प्रभाव और उनके समाधान उद्योग में सबसे कठिन और जटिल चुनौतियों में से एक हैं।
वर्तमान में, केवल 34 इलेक्ट्रॉनिक निकोटीन डिलीवरी सिस्टम (ईएनडीएस) उत्पादों ने एफडीए की पीएमटीए समीक्षा पारित की है और विपणन प्राधिकरण (एमजीओ) प्राप्त किया है। ये सभी उत्पाद तंबाकू और मेन्थॉल फ्लेवर तक सीमित हैं। इन अनुमोदित उत्पादों की अमेरिकी बाजार हिस्सेदारी में केवल 13.7% हिस्सेदारी है, और अधिकांश बाजार पर अभी भी गैर-अनुपालक स्वाद वाले उत्पादों का कब्जा है। इस अंतर को पाटने के लिए न केवल सख्त नियामक प्रवर्तन की आवश्यकता होगी, बल्कि फ्लेवर्ड ईएनडीएस और नाबालिगों तक पहुंच के बीच जटिल अंतरसंबंध को संबोधित करने के लिए अनुसंधान और प्रौद्योगिकी में प्रगति की भी आवश्यकता होगी।
फ्लेवर्ड ईएनडीएस के सामाजिक प्रभाव को संबोधित करना: एलआरईएसएस और आयु सत्यापन प्रौद्योगिकी से अंतर्दृष्टि
यह एआरएसी अध्ययन वयस्क धूम्रपान करने वालों पर फ्लेवर्ड इलेक्ट्रॉनिक निकोटीन डिलीवरी सिस्टम (ईएनडीएस) के प्रभावों में महत्वपूर्ण अंतर्दृष्टि प्रदान करता है, लेकिन नाबालिगों पर उनके प्रभावों की खोज न करने में एक महत्वपूर्ण अंतर छोड़ देता है। एआरएसी द्वारा अपने निष्कर्ष जारी करने के तुरंत बाद, इस्पायर टेक्नोलॉजी इंक और आईकेई टेक एलएलसी ने 18 नवंबर, 2024 को घोषणा की कि उन्होंने यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) सेंटर फॉर टोबैको प्रोडक्ट्स (सीटीपी) मीटिंग के साथ प्री-पीएमटीए सबमिशन सफलतापूर्वक पूरा कर लिया है। बैठक में उनकी आयु सत्यापन तकनीक पर ध्यान केंद्रित किया गया, जिसे इलेक्ट्रॉनिक निकोटीन वितरण प्रणालियों का उपयोग करते समय युवाओं के जोखिम को सीमित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जबकि यह सुनिश्चित किया गया है कि वयस्कों को पीएमटीए के माध्यम से अधिकृत सुगंधित उत्पादों तक पहुंच हो।
इन विकासों के आधार पर, डॉ. ज़िडिनक ने पहले 2फर्स्ट्स के साथ संवाद करते समय गैर-तंबाकू-स्वाद वाले ई-सिगरेट के लिए पीएमटीए अनुप्रयोगों पर एफडीए के हालिया ज्ञापन पर अपनी अंतर्दृष्टि साझा की थी। उन्होंने कहा: "आयु सत्यापन तकनीक नाबालिगों तक पहुंच को सीमित करने में मदद कर सकती है, लेकिन कम उम्र के उपयोग को कम करने में इसकी प्रभावशीलता अनिश्चित है। हालांकि विभिन्न आयु सत्यापन प्रौद्योगिकियां उभर रही हैं, उद्योग यह नहीं मान सकता है कि सकारात्मक जोखिम प्रदर्शित करने से बचने के लिए इन उपायों की शुरूआत की जाएगी -पीएमटीए आवेदन में लाभ अनुपात।" उनके विचार निर्माताओं के सामने आने वाली दोहरी चुनौतियों पर प्रकाश डालते हैं: एक ओर, उन्हें प्रभावी तकनीकी सुरक्षा उपायों को एकीकृत करने की आवश्यकता है, और दूसरी ओर, उन्हें पर्याप्त सुरक्षा प्रदान करने की आवश्यकता है। सबूत है कि इसके उत्पाद एफडीए अनुमोदन के लिए आवश्यक सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा के लिए उपयुक्तता (एपीपीएच) मानकों को पूरा करते हैं।
पीएमटीए ढांचे के तहत कठोर प्रयोगात्मक डिजाइन
इस अध्ययन का उद्देश्य एफडीए को अनुदैर्ध्य प्रयोगात्मक डेटा प्रदान करना है ताकि यह मूल्यांकन किया जा सके कि उम्मीदवार के स्वाद वाले डिस्पोजेबल ई-सिगरेट उत्पाद सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा के लिए उपयुक्तता (एपीपीएच) मानकों को पूरा करते हैं या नहीं। विशेष रूप से, अध्ययन का उद्देश्य यह निर्धारित करना था कि क्या ये उत्पाद धूम्रपान समाप्ति को सफलतापूर्वक बढ़ावा दे सकते हैं या प्रति दिन सिगरेट की खपत (सीपीडी) को 50% से अधिक कम कर सकते हैं। इसके अतिरिक्त, अध्ययनों ने स्वादयुक्त और तंबाकू-स्वाद वाले ई-सिगरेट की प्रभावशीलता की तुलना की है।
अध्ययन संयुक्त राज्य भर में चार क्षेत्रों में छह महीने तक आयोजित किया गया था, और प्रतिभागियों को यादृच्छिक रूप से दो समूहों को सौंपा गया था: एक समूह ने स्वादयुक्त और तंबाकू-स्वाद वाले डिस्पोजेबल ई-सिगरेट के संयोजन का उपयोग किया था, और दूसरे समूह ने केवल तंबाकू-स्वाद वाले डिस्पोजेबल ई-सिगरेट का उपयोग किया था। ई-सिगरेट. प्रयोगात्मक डिज़ाइन का निर्माण प्रतिभागियों के धूम्रपान व्यवहार, दैनिक सिगरेट की खपत और धूम्रपान छोड़ने में सफलता को ध्यान में रखकर सावधानीपूर्वक किया गया था। यह विधि अनुसंधान परिणामों की वैज्ञानिक कठोरता और विश्वसनीयता सुनिश्चित करती है और पीएमटीए ढांचे के तहत स्वादयुक्त डिस्पोजेबल ई-सिगरेट उत्पादों की समीक्षा करने के लिए एफडीए को ठोस डेटा समर्थन प्रदान करती है।
*एलआरईएसएस अध्ययन में प्रतिभागियों को यादृच्छिक रूप से दो समूहों को सौंपा गया|छवि स्रोत: एआरएसी
छह महीने का अध्ययन: धूम्रपान बंद करने को बढ़ावा देने में फ्लेवर्ड ई-सिगरेट तंबाकू-स्वाद वाले उत्पादों से बेहतर प्रदर्शन करती है
एआरएसी ने कहा कि यह अध्ययन संभावित भ्रमित करने वाले चर, भर्ती पूर्वाग्रह और नमूनाकरण पूर्वाग्रह को नियंत्रित करने के लिए एक कठोर प्रयोगात्मक डिजाइन का उपयोग करने वाला पहला था। निष्कर्ष इस बात के पुख्ता सबूत देते हैं कि संयुक्त राज्य अमेरिका में वयस्क धूम्रपान करने वालों के लिए धूम्रपान समाप्ति समर्थन की प्रभावशीलता काफी बढ़ जाती है जब वयस्क धूम्रपान करने वालों के पास चुनने के लिए स्वादयुक्त और तंबाकू-स्वाद वाले डिस्पोजेबल ई-सिगरेट उत्पादों की एक श्रृंखला होती है।
अध्ययन की पहली मुख्य खोज, जिसमें स्वादयुक्त और तंबाकू-स्वाद की स्थितियों को केवल तंबाकू-स्वाद वाली स्थितियों के साथ जोड़ा गया, से पता चला कि डिस्पोजेबल ई-सिगरेट (ईएनडीएस) उत्पादों के संपर्क में छह महीने में प्रति दिन धूम्रपान (सीपीडी) में काफी कमी आई है। प्रायोगिक अवधि के दौरान धूम्रपान समाप्ति दर बढ़ाएँ।
*सामान्य रैखिक मॉडल में स्वादयुक्त बनाम तम्बाकू समूह बनाम तम्बाकू स्वाद समूह|छवि स्रोत: एआरएसी
दूसरे निष्कर्ष से पता चला कि यद्यपि दोनों समूहों ने सीपीडी में महत्वपूर्ण कमी का अनुभव किया, लेकिन स्वादयुक्त और तंबाकू-स्वाद वाले डिस्पोजेबल ई-सिगरेट का उपयोग करने वाले समूह में केवल तंबाकू-स्वाद वाले ई-सिगरेट का उपयोग करने वाले समूह की तुलना में छह महीने के बाद अधिक कमी आई। विशेष रूप से, शर्त 1 (स्वादयुक्त और तंबाकू स्वाद) का सीपीडी बेसलाइन पर 15.82 से गिरकर 6.67 हो गया, जबकि शर्त 2 (केवल तंबाकू स्वाद) 13.02 से गिरकर 8.55 हो गया।
*ची-स्क्वेर्ड एसोसिएशन परीक्षण: स्वादयुक्त और तम्बाकू समूह बनाम तम्बाकू स्वाद समूह|छवि स्रोत: एआरएसी
तीसरी प्रमुख खोज से पता चला है कि जिन प्रतिभागियों ने फ्लेवर और तंबाकू के फ्लेवर वाले डिस्पोजेबल ई-सिगरेट उत्पादों का इस्तेमाल किया था, उनके छह महीने के अध्ययन के अंत में धूम्रपान छोड़ने की संभावना उन लोगों की तुलना में 2.6 गुना अधिक थी, जो केवल तंबाकू युक्त डिस्पोजेबल ई-सिगरेट उत्पादों का इस्तेमाल करते थे। यह धूम्रपान बंद करने के लिए स्वादयुक्त उत्पादों की अधिक क्षमता को उजागर करता है, जिससे स्वादयुक्त समूह में दैनिक धूम्रपान में अधिक कमी की पुष्टि होती है।
कम उम्र के जोखिम को संबोधित करना: कैसे आयु-सत्यापन तकनीक फ्लेवर्ड ईएनडीएस पर बहस को नया आकार दे रही है
जबकि एआरएसी फ्लेवर्ड ईएनडीएस की एपीपीएच-संबंधित चुनौतियों पर शोध कर रहा है, आईकेई टेक की आयु-सत्यापन प्रणाली एक परिवर्तनकारी प्रौद्योगिकी समाधान पेश करती है। यह नवाचार विशेष रूप से महत्वपूर्ण है क्योंकि ARAC के हालिया LRESS ने युवाओं के प्रदर्शन का पता नहीं लगाया है, और IKE Tech की तकनीक इस अंतर को भरने की कोशिश कर रही है।
आईकेई टेक और आईस्पायर के एक संयुक्त बयान के अनुसार, सिस्टम ब्लूटूथ कनेक्शन के माध्यम से साथी ऐप के साथ ईएनडीएस डिवाइस को जोड़कर स्वचालित रूप से आयु-सत्यापन प्रक्रिया शुरू करता है। उपयोगकर्ताओं को वैध पहचान प्रदान करना आवश्यक है, और प्रासंगिक जानकारी एन्क्रिप्ट की जाएगी और ब्लॉकचेन लेजर में संग्रहीत की जाएगी। ब्लॉकचेन की विकेंद्रीकृत और अपरिवर्तनीय प्रकृति डेटा सुरक्षा और प्रामाणिकता को बढ़ाती है, जबकि सरकार द्वारा प्रमाणित पहचान सत्यापन मंच या आधिकारिक डेटाबेस से कनेक्शन यह सुनिश्चित करता है कि उपयोगकर्ता धूम्रपान की कानूनी उम्र को पूरा करते हैं। केवल सत्यापित वयस्क ही डिवाइस को सक्रिय कर सकते हैं, जिससे नाबालिगों को ईएनडीएस का उपयोग करने से प्रभावी ढंग से रोका जा सकता है।
आईकेई टेक ने तैयार उत्पाद के लिए पूर्ण पीएमटीए के बजाय अपनी आयु सत्यापन तकनीक के लिए पीएमटीए जमा करने की योजना बनाई है। यह रणनीति एफडीए के मार्गदर्शन के अनुरूप है कि जब तक वैधानिक आवश्यकताएं पूरी होती हैं तब तक ऐसी प्रस्तुतियाँ स्वीकार्य हैं। आईकेई टेक ने अपने बयान में कहा कि एफडीए अपने अभिनव उपयोग के मामलों के कारण सिस्टम को प्राथमिकता समीक्षा भी दे सकता है, जिससे सुगंधित ईएनडीएस उत्पादों में इसके एकीकरण में तेजी आएगी। इस प्लग-एंड-प्ले डिज़ाइन से अनुपालन पथ को सरल बनाने और निर्माताओं के लिए अनुमोदन क्षमता का विस्तार करने की उम्मीद है।
प्रौद्योगिकी अपनाने को और बढ़ावा देने के लिए, आईकेई टेक ने अपने घटकों के लिए एक तंबाकू उत्पाद मास्टर फ़ाइल (टीपीएमएफ) स्थापित करने की योजना बनाई है। एक बार अधिकृत होने के बाद, सिस्टम और इसका टीपीएमएफ निर्माताओं के लिए लाइसेंस और उनके उपकरणों में एकीकृत करने के लिए उपलब्ध होगा। इस कदम से ईएनडीएस क्षेत्र में अनुपालन और नवाचार को बढ़ावा मिलने और नियामक चुनौतियों से निपटने के लिए एक ठोस ढांचा उपलब्ध होने की उम्मीद है।
एफडीए अवैध स्वाद वाले ईएनडीएस के खिलाफ प्रवर्तन बढ़ा रहा है, जो सख्त विनियमन की स्पष्ट दिशा का संकेत देता है। साथ ही, एआरएसी के एलआरईएसएस जैसे व्यवहार संबंधी अध्ययन और आईकेई टेक की आयु सत्यापन प्रणाली जैसे तकनीकी नवाचार पीएमटीए समीक्षा प्रक्रिया को तेज कर रहे हैं। ये प्रगति पहले फ्लेवर्ड ईएनडीएस उत्पाद के लिए पीएमटीए के माध्यम से बाजार प्राधिकरण (एमजीओ) प्राप्त करने का मार्ग प्रशस्त करती है, जो एक मील का पत्थर है जो पूरे उद्योग को नया आकार दे सकता है।
यह सफलता बाजार संरचना को तोड़ देगी जिसमें लंबे समय से गैर-अनुपालक उत्पादों का वर्चस्व रहा है और उस स्थिति को समाप्त कर देगी जहां खराब पैसा अच्छे पैसे को बाहर कर देता है। जैसे-जैसे नियामक ढांचे में धीरे-धीरे सुधार हो रहा है, प्रतिस्पर्धी परिदृश्य में काफी बदलाव आने की उम्मीद है, जिससे अनुपालन करने वाली कंपनियों को वास्तविक बाजार नेता बनने की अनुमति मिलेगी। इस बदलाव से अगली पीढ़ी के तंबाकू उत्पाद (एनजीपी) उद्योग के लिए अधिक स्थिरता और निष्पक्षता के एक नए युग की शुरुआत होने की उम्मीद है, जो उद्योग को एक ऐसी दिशा की ओर ले जाएगा जो जिम्मेदारी और नवाचार पर समान जोर देता है।
