एसटीएन नंबर मिलने के बाद स्कोल ने अपने अमेरिकन ड्रीम की ओर पहला कदम बढ़ाया

एसटीएन नंबर मिलने के बाद स्कोल ने अपने "अमेरिकन ड्रीम" की ओर पहला कदम उठाया।

स्कोल की मूल कंपनी यिंगहे टेक्नोलॉजी ने हाल ही में घोषणा की कि स्कोल के दो उत्पादों ने पीएमटीए समीक्षा के पहले चरण को पार कर लिया है और एसटीएन नंबर प्राप्त किया है, और अमेरिकी बाजार में सक्रिय रूप से विस्तार करने की योजना बना रही है। स्कोल के लिए एसटीएन नंबर प्राप्त करने का क्या मतलब है? स्कोल द्वारा पीएमटीए उत्पाद समीक्षा को बढ़ावा देने के पीछे प्रेरक शक्ति क्या है?

विशेष कथन:
1. यह लेख केवल उद्योग के भीतर आंतरिक संचार के लिए है और किसी ब्रांड या उत्पाद की अनुशंसा नहीं करता है।
2. इस लेख में दिखाए गए चित्रों का उपयोग केवल तथ्यों का वर्णन करने के लिए किया जाता है और किसी भी उत्पाद के विज्ञापन के रूप में उपयोग नहीं किया जाता है।
3. इस लेख का उपयोग नाबालिगों के लिए निषिद्ध है।

 

स्कोल का "अमेरिकन ड्रीम"

पाठ|दो सर्वोच्च

 

24 सितंबर को, शेन्ज़ेन यिंगहे टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड ने शेन्ज़ेन स्टॉक एक्सचेंज के "इंटरएक्टिव ईज़ी" प्लेटफॉर्म पर आयोजित नई ऊर्जा उद्योग में सूचीबद्ध कंपनियों के लिए 2024 केंद्रीकृत रोड शो कार्यक्रम में भाग लिया। संयुक्त राज्य अमेरिका और अन्य उभरते बाजारों में अपनी सहायक कंपनियों और स्कोल के विस्तार के बारे में पूछे जाने पर, यिंगहे प्रौद्योगिकी सचिव ली चुनहुई ने उत्तर दिया: हाल ही में, स्कोल के दो उत्पादों ने पीएमटीए समीक्षा के पहले चरण को पार कर लिया है और एसटीएन नंबर प्राप्त किया है, जिससे स्कोल को मदद मिलेगी। अमेरिकी बाज़ार में विस्तार करें।

यिंगहे टेक्नोलॉजी निवेशकों के सवालों के जवाब देती है|छवि स्रोत: इंटरएक्टिव यी

 

एक फंड स्टॉक ट्रेडिंग एक्सचेंज प्लेटफॉर्म पर, एक नेटीजन ने इसकी व्याख्या इस प्रकार की कि "स्कोल ने 2 उत्पादों के लिए पीएमटीए प्राधिकरण प्राप्त किया है", जिसने उद्योग का ध्यान आकर्षित किया।

 

स्कोल के लिए एसटीएन नंबर प्राप्त करने का क्या मतलब है? स्कोल द्वारा पीएमटीए उत्पाद समीक्षा को बढ़ावा देने के पीछे प्रेरक शक्ति क्या है? उभरते बाजारों में स्कोल की नई गतिशीलता की व्याख्या करने के लिए 2फर्स्ट और कई उद्योग पेशेवरों के पास ऐसे प्रश्न हैं।

 

"एसटीएन नंबर प्राप्त करने का मतलब पीएमटीए पास करना नहीं है"

 

"एसटीएन नंबर प्राप्त करना केवल यह साबित कर सकता है कि पीएमटीए समीक्षा आवेदन प्रस्तुत किया गया है, लेकिन यह साबित नहीं कर सकता कि उसके उत्पाद को पीएमटीए द्वारा अनुमोदित किया गया है।" पीएमटीए प्रमाणन सलाहकार और ज़ियुआन टेक्नोलॉजी के संस्थापक झेंग ज़ी ने 2फर्स्ट्स को बताया।

 

पीएमटीए का पूरा नाम प्रीमार्केट टोबैको एप्लीकेशन है, जिसका अर्थ है कि 15 फरवरी, 2007 के बाद, किसी भी नए तंबाकू उत्पाद को यूएस एफडीए द्वारा अनुमोदन के बाद कानूनी रूप से विपणन किया जाना चाहिए। एजेंसी को इस बात पर विचार करने की आवश्यकता है कि क्या उत्पाद सभी पहलुओं में सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए फायदेमंद है।

पीएमटीए प्रक्रिया|स्रोत: एफडीए

 

एफडीए की आधिकारिक वेबसाइट के अनुसार, पीएमटीए समीक्षा प्रक्रिया छह चरणों में विभाजित है:

 

प्रीसबमिशन बैठकें
स्वीकृति समीक्षा
फाइलिंग समीक्षा
आवेदन समीक्षा
कार्रवाई
पोस्टमार्केट आवश्यकताएँ।

 

एसटीएन का मतलब सबमिशन ट्रैकिंग नंबर है, जो एफडीए द्वारा आवेदक की जानकारी प्राप्त करने और सिस्टम द्वारा प्रारंभिक समीक्षा करने के बाद सिस्टम द्वारा निर्दिष्ट कोड को संदर्भित करता है। इसका उपयोग आवेदक द्वारा प्रस्तुत की गई जानकारी की पहचान और मिलान करने के लिए किया जाता है। यह आमतौर पर "प्री-सबमिशन मीटिंग" से पहले और बाद में होता है, यानी, एसटीएन प्राप्त करना पीएमटीए समीक्षा की शुरुआत है।

एक एसटीएन नंबर, एसई पहले ही बिक चुका है, पीएम अभी बाजार में नहीं है|स्रोत: साक्षात्कारकर्ता द्वारा प्रदान किया गया

 

"एसटीएन नंबर केवल एक ट्रैकिंग कोड है जो निर्माता द्वारा फ़ाइल प्राप्तकर्ता पोर्ट पर आवेदन सामग्री जमा करने के बाद एफडीए द्वारा स्वचालित रूप से निर्दिष्ट किया जाता है। यह केवल यह साबित कर सकता है कि उत्पाद ने पीएमटीए आवेदन जमा किया है, लेकिन इसका मतलब यह नहीं है कि अंतिम आवेदन है जैसे ही पीएमटीए समीक्षा प्रक्रिया आगे बढ़ती है, एसटीएन नंबर किसी भी समय रद्द किया जा सकता है," झेंग ज़ी ने समझाया।

 

क्या एसटीएन नंबर खारिज होने के बाद वही आवेदक और उत्पाद समीक्षा सामग्री दोबारा सबमिट कर सकते हैं?

 

झेंग ज़ी ने बताया कि एक बार एसटीएन नंबर रद्द हो जाने के बाद, वही उत्पाद और आवेदक आधे साल के भीतर पीएमटीए समीक्षा के लिए दोबारा आवेदन नहीं कर सकते।

अमेरिकी ई-सिगरेट बाजार में उत्पाद अपडेट की उच्च आवृत्ति के कारण, बाजार में लोकप्रिय ई-सिगरेट उत्पादों का बाजार जीवन चक्र आमतौर पर लगभग 3 महीने का होता है। ब्रांड या निर्माता एक निश्चित अवधि में संबंधित उन्नत ई-सिगरेट उत्पाद लॉन्च करना चुनेंगे।

 

"भले ही उत्पाद सामग्री को फिर से सबमिट किया जा सकता है, बाजार की बिक्री की संभावनाओं को देखते हुए, आवेदक द्वारा दोबारा सबमिट करने की संभावना नहीं है।" झेंग ज़ी ने कहा।

एसटीएन नंबर वाले उत्पाद अल्पावधि में संयुक्त राज्य अमेरिका में प्रवेश कर सकते हैं

 

विशेष रूप से, स्कोल के लिए, एसटीएन नंबर होने का मतलब है कि जिन उत्पादों के लिए उसने आवेदन किया है, वे नियमों के अनुपालन में अमेरिकी बाजार में प्रवेश कर सकते हैं, और एक बार एसटीएन नंबर वापस लेने के बाद, ये उत्पाद अमेरिकी बाजार में प्रवेश करने का अवसर खो देंगे।

 

झेंग ज़ी ने कहा कि चूंकि वर्तमान में पीएमटीए समीक्षा के लिए आवेदन करने वाली बहुत सारी परियोजनाएं हैं और एफडीए की समीक्षा क्षमता सीमित है, इसलिए आमतौर पर जानकारी भरकर और आवश्यकतानुसार समीक्षा के लिए आवेदन करके एसटीएन नंबर प्राप्त करना संभव है।

 

"लंबे पीएमटीए समीक्षा चक्र के अलावा, संयुक्त राज्य अमेरिका में कानूनी बिक्री अल्पावधि में परेशान नहीं होगी, लेकिन इस बात से इंकार नहीं किया जाता है कि एक निश्चित समय पर, एफडीए उन नियमों को लागू करेगा जो केवल उन उत्पादों पर लागू होंगे पीएमटीए समीक्षा में पारित होने को कानूनी रूप से बेचा माना जा सकता है।" झेंग ज़ी ने कहा।

झेंग ज़ी ने खुलासा किया कि एसटीएन नंबर प्राप्त करने के बाद, कंपनी को अभी भी एफडीए की समीक्षा की प्रतीक्षा करनी होगी। इस प्रक्रिया के दौरान, एफडीए प्रस्तुत जानकारी के आधार पर तय करेगा कि अगली प्रक्रिया में प्रवेश किया जाए या नहीं।

 

"उदाहरण के लिए, संबंधित पूरक साक्ष्य प्रस्तुत करना आवश्यक है, जो सैकड़ों हजारों डॉलर के छोटे निवेश और सैकड़ों मिलियन डॉलर के बड़े निवेश के बारे में है। ई-सिगरेट उत्पादों का सामना करना पड़ा जो अभी तक बाजार में प्रवेश नहीं कर पाए हैं सत्यापन के लिए, कई ब्रांड मालिक इस खर्च को वहन करने को तैयार नहीं हैं, जिससे बाद की समीक्षा भी असंभव हो जाती है।" झेंग ज़ी ने कहा।

 

इसके पीछे प्रेरक शक्ति: यूके बाजार चुनौतियों का सामना करता है और सक्रिय रूप से अमेरिकी बाजार पर कब्जा कर लेता है

 

पीएमटीए पारित करने के बाद आवश्यक पूंजी निवेश का सामना करते हुए, एसकेई, जो मूल रूप से यूके पर केंद्रित था, ने अमेरिकी बाजार में प्रवेश करने पर जोर क्यों दिया?

 

2फर्स्ट्स ने SKE के बाजार रुझानों की व्याख्या करने के लिए SKY (छद्म नाम) के साथ संचार किया, जो एक पर्यवेक्षक है जो लंबे समय से अमेरिकी बाजार पर ध्यान दे रहा है।

 

हाल के वर्षों में, SKE यूके के बाजार में विकसित हो रहा है, विशेष रूप से यूके में लॉन्च की गई SKE क्रिस्टल बार श्रृंखला, जिसने बाजार में काफी ध्यान आकर्षित किया है और पिछले साल पूंजी बाजार द्वारा ध्यान आकर्षित करने वाला "डार्क हॉर्स" बन गया है।

एसकेई क्रिस्टल बार｜स्रोत: इंटरनेट

 

स्काई ने कहा कि एक शेयर बाजार के रूप में, यूके में ई-सिगरेट की खपत वृद्धि हमेशा निचले स्तर पर रहेगी। प्रवेश जारी रखने वाले कई अन्य ब्रांडों का सामना करते हुए, बाजार को पूरा करने के लिए विभिन्न चैनलों में उत्पादों के बैकलॉग के कारण उत्पादन श्रृंखला के दबाव को दूर करने के लिए ब्रांडों को अन्य क्षेत्रों का विकास करना होगा।

 

इस साल जनवरी में, ब्रिटिश सरकार ने घोषणा की कि वह डिस्पोजेबल ई-सिगरेट पर प्रतिबंध लगाएगी, जिससे स्कोल के दुनिया के अन्य हिस्सों में विस्तार की गति को और बढ़ावा मिला।

 

उदाहरण के लिए, मलेशिया में हाल ही में ANTY प्रदर्शनी में, 2Firsts ने देखा कि SKE ब्रांड ने इस साल स्थानीय बाजार में प्रवेश करना शुरू कर दिया है और स्वादों के स्थानीयकरण को पहला कदम माना है।

 

साथ ही, "जैसा कि दुनिया भर के देशों ने ई-सिगरेट के अपने विनियमन को कड़ा कर दिया है, इन बाजारों में ब्रांड की अग्रणी स्थिति सुनिश्चित करने के लिए स्कोल को तेजी से तैनात करना चाहिए।" स्काई ने कहा.

 

यिंगहे टेक्नोलॉजी ने यह भी कहा कि "इस साल की शुरुआत से, स्कोल ने अपनी बिक्री टीम का विस्तार किया है और विज्ञापन, सोशल मीडिया इंटरैक्शन, स्थानीय प्रचार, बड़े पैमाने पर प्रदर्शनियों और अन्य उपायों के माध्यम से उत्तरी अमेरिका, दक्षिण पूर्व एशिया और अन्य बाजारों में विस्तार कर रहा है।" धीरे-धीरे अपने बिक्री क्षेत्र का विस्तार कर रहा है।"

 

इसके अलावा, दुनिया के सबसे बड़े एकल ई-सिगरेट उपभोक्ता के रूप में, वर्ष की पहली छमाही में संयुक्त राज्य अमेरिका को चीन का ई-सिगरेट निर्यात 1.814 बिलियन अमेरिकी डॉलर तक पहुंच गया, जो साल-दर-साल 20% से अधिक की वृद्धि है।

2024 में चीन का ई-सिगरेट का निर्यात|स्रोत: सीमा शुल्क का सामान्य प्रशासन, मैपिंग: 2 प्रथम

 

इसलिए, स्कोल के लिए अमेरिकी बाजार में प्रवेश करना विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। यद्यपि अमेरिकी बाजार अत्यधिक प्रतिस्पर्धी और कड़ाई से विनियमित है, इसकी उपभोग क्षमता और नए उत्पादों की स्वीकृति अभी भी दुनिया भर के कई ई-सिगरेट ब्रांडों का ध्यान आकर्षित करती है।

 

SKY ने बताया कि स्कोल का अमेरिकी बाजार में प्रवेश कोई जल्दबाजी वाला कदम नहीं है, बल्कि कई विचारों और रणनीतिक लेआउट पर आधारित है।

 

सबसे पहले, एक सूचीबद्ध कंपनी, यिंगहे टेक्नोलॉजी (300457) की सहायक कंपनी के रूप में, इसे अनुपालन सुनिश्चित करना होगा, और तंबाकू उत्पादों को अमेरिकी बाजार में अनुपालन में प्रवेश करने के लिए पीएमटीए प्रमाणीकरण एक आवश्यक कदम है, लेकिन यह एक महंगी और जटिल प्रक्रिया भी है . कई छोटे और मध्यम आकार के ई-सिगरेट ब्रांड अमेरिकी बाजार में प्रवेश करना छोड़ देते हैं क्योंकि वे उच्च प्रमाणन शुल्क वहन नहीं कर सकते हैं।

स्कोल की सबसे बड़ी शेयरधारक शेन्ज़ेन स्टॉक एक्सचेंज में सूचीबद्ध कंपनी यिंगहे टेक्नोलॉजी है|स्रोत: तियान्यान्चा

 

"एक सूचीबद्ध कंपनी की सहायक कंपनी के रूप में, नियमों का पालन करने और जोखिमों से बचने के लिए, यह पीएमटीए की कोशिश में निवेश कर सकती है।" स्काई ने कहा. उनका मानना ​​है कि पीएमटीए समीक्षा प्रक्रिया को धीरे-धीरे बढ़ावा दिए जाने के बाद भविष्य में सबसे बड़ी बाधा उत्पाद प्रयोगात्मक डेटा और उत्पादन कारखानों का मूल्यांकन हो सकती है।

 

"वर्तमान में, जो उत्पाद पीएमटीए पारित कर चुके हैं, उन्होंने ओईएम कारखानों की एफडीए की सख्त समीक्षा पारित कर दी है, और चीन में केवल कुछ ही कंपनियां हैं जो कारखाना निरीक्षण योग्यताओं को पूरा कर सकती हैं।" स्काई ने कहा.

 

झेंग ज़ी ने कहा कि उनकी समझ के अनुसार, चीन में एकमात्र OEM फ़ैक्टरियाँ जिन्होंने FDA के "फ़ैक्टरी निरीक्षण" को पारित किया है, वे स्मूरे इंटरनेशनल और हेयुआन ग्रुप हैं।

 

शांत लेआउट: बड़े पैमाने पर डिस्पोजेबल उत्पाद संयुक्त राज्य अमेरिका में आ गए हैं

 

हालाँकि यह अभी भी स्पष्ट नहीं है कि स्कोल के किन उत्पादों ने एसटीएन नंबर प्राप्त किया है, स्कोल के तहत सभी ब्रांडों ने पहले से ही "आगे बढ़ने" की तैयारी कर ली है।

 

2फर्स्ट्स को पता चला कि SKE, Memers, Vfly और SKE के तहत अन्य ब्रांड पहले से ही संयुक्त राज्य अमेरिका में ऑनलाइन ई-सिगरेट खुदरा स्टोर में दिखाई दे चुके हैं, और वे सभी 20,{3}} से अधिक पफ के साथ डिस्पोजेबल उत्पाद हैं।

 

उदाहरण के लिए, SKE के बड़े-स्क्रीन वाले बड़े-पफ उत्पाद SKE MG को प्रसिद्ध अमेरिकी ई-सिगरेट रिटेल वेबसाइट वेपसोर्सिंग पर सूचीबद्ध किया गया है, जिसकी कीमत US$16.99 है। उत्पाद में 22 मिलीलीटर ई-सिगरेट तेल (निकोटीन की मात्रा 5%) पहले से स्थापित है, जिसे 25,{11}} बार इस्तेमाल किया जा सकता है, 850mAh रिचार्जेबल बैटरी, और सॉफ्ट सहित तीन अद्वितीय ई-सिगरेट मोड का समर्थन करता है मोड, सामान्य मोड और उन्नत मोड।

 

बताया गया है कि उत्पाद इस साल मई में संयुक्त राज्य अमेरिका में SKE के आधिकारिक एक्स (मूल ट्विटर) खाते के माध्यम से जारी किया गया था।

सामग्री जारी करें|स्रोत: एसकेई यूएसए

 

स्कोल के अन्य ब्रांड VFLY ने भी मई में अपना पहला उत्पाद VFLY C1 जारी किया। आधिकारिक वेबसाइट के अनुसार, VFLY C1 एक डिस्पोजेबल इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट है जो "दुनिया का पहला वास्तविक समय परमाणुकरण दृश्य अनुभव" प्रदान करने का दावा करती है। डिवाइस की स्क्रीन वास्तविक समय में बैटरी उपयोग, शेष ई-तरल और विभिन्न मोड प्रदर्शित कर सकती है। डिज़ाइन Apple Watch के गोलाकार डिस्प्ले इंटरफ़ेस के समान है। उस समय, स्कोल से संबंधित लोगों ने अमेरिकी बाजार में SKE ब्रांड के लेआउट को दो सुप्रीमों के सामने पेश किया।

VFLY C1 का प्रचार|स्रोत: वीएफएलवाई

 

वर्तमान में, उत्पाद की कीमत $16.99 है और इसमें तीन समायोजन मोड हैं: "स्वादिष्ट (10W)/मजबूत (14W)/एक्सट्रीम (18W)", और इसे 25,{6}} बार तक उपयोग किया जा सकता है।

 

MEMERS ने 31 जनवरी से 2 फरवरी, 2024 तक आयोजित यूएस TPE एक्सपो में अपनी शुरुआत की, जब इसने दो उत्पादों, स्विचर S2 000 0 और मेलोडी ME18000 का प्रदर्शन किया। स्विचर S22000 एक डिस्पोजेबल उत्पाद है, लेकिन इसमें 12ml ई-लिक्विड टैंक के दो फ्लेवर हैं, जिसमें कुल 24ml ई-लिक्विड है, जिसे लगभग 22,000 बार साँस के साथ लिया जा सकता है, और वर्तमान में इसकी कीमत $13.89 है।

 

वेपसोर्सिंग पर तीन ब्रांडों के प्रतिनिधि उत्पादों की उत्पाद जानकारी निम्नलिखित है:

एसकेई एमजी उत्पाद|छवि स्रोत: वेपसोर्सिंग

मेमर्स उत्पाद|स्रोत: वेपसोर्सिंग

वीएफएलवाई उत्पाद|स्रोत: वेपसोर्सिंग

 

2फर्स्ट्स ने प्रासंगिक विवरण के लिए शेन्ज़ेन स्कोल टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड के संबंधित कर्मियों से भी पूछा, और उन्होंने कहा: "हमने 'पीएमटीए समीक्षा के पहले चरण को पास कर लिया और 2 उत्पादों के लिए एसटीएन प्राधिकरण प्राप्त कर लिया'।"

 

लेकिन उन्होंने यह नहीं बताया कि उनके अधीन उत्पादों के किस ब्रांड ने एसटीएन नंबर प्राप्त किया है।

 

यह सत्यापित करने में समय लगेगा कि स्कोल को अंततः अमेरिकी बाजार में हिस्सेदारी मिल सकती है या नहीं। 2फर्स्ट संयुक्त राज्य अमेरिका में स्कोल के बाजार की गतिशीलता पर ध्यान देना जारी रखेगा।