2फर्स्ट पर एफडीए की प्रतिक्रिया: इस बात पर जोर देते हुए कि एसटीएन नंबर प्राप्त करने का मतलब विपणन प्राधिकरण नहीं है, वर्तमान में केवल 34 इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट उत्पाद कानूनी रूप से बेचे जा सकते हैं (पूरी सूची संलग्न है)

2फर्स्ट पर एफडीए की प्रतिक्रिया: इस बात पर जोर देते हुए कि एसटीएन नंबर प्राप्त करने का मतलब विपणन प्राधिकरण नहीं है, वर्तमान में केवल 34 इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट उत्पाद कानूनी रूप से बेचे जा सकते हैं (पूरी सूची संलग्न है)

2फर्स्ट्स ने "एफडीए आयात चेतावनी में सूचीबद्ध झुहाई क्यूसी ओईएम उत्पाद" के संबंध में प्रासंगिक जानकारी और व्याख्या प्राप्त करने के लिए एफडीए से संपर्क किया। एफडीए ने 2फर्स्ट पर जोर दिया कि "ट्रैकिंग नंबर सबमिट करना" (एसटीएन) उत्पाद प्राधिकरण के बराबर नहीं है, ई-सिगरेट निर्यातकों को बाजार पहुंच की अनुमति प्राप्त करने की याद दिलाते हुए, और इस बात पर जोर दिया कि वर्तमान में केवल 34 ई-सिगरेट उत्पादों को बिक्री के लिए कानूनी रूप से लाइसेंस दिया गया है। संयुक्त राज्य। 2फर्स्ट्स ने पूरी सूची की जांच की है और इसे लेख में प्रकाशित किया है।

 

16 अक्टूबर, 2024 को, दो-दो फर्स्ट ने बताया कि ज़ुहाई QISITECH CO., LTD का एक उत्पाद अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) आयात अलर्ट 98-06 सूची में शामिल किया गया था। इस मामले ने आपूर्ति श्रृंखला और बाजार में महत्वपूर्ण ध्यान आकर्षित किया है। संयुक्त राज्य अमेरिका में इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट के लिए नियामक आवश्यकताओं को और अधिक समझने के लिए, दो या दो से अधिक लोगों ने सबसे पहले एफडीए से संपर्क किया है। FDA ने 2Firsts को प्रासंगिक जानकारी का खुलासा और व्याख्या की है।

 

 

1. आयात चेतावनी में शामिल करने के कारण
 

एफडीए ने कहा कि झुहाई क्यूसी इंटेलिजेंट मैन्युफैक्चरिंग कंपनी लिमिटेड के आरएजेड डीसी25000 को अलर्ट में शामिल करने का कारण यह है कि यह एक नया तंबाकू उत्पाद है जिसे एफडीए द्वारा अधिकृत नहीं किया गया है।

 

 

2. प्रभाव

 

आयात चेतावनी में सूचीबद्ध उत्पादों को भौतिक निरीक्षण के बिना हिरासत में लिया जा सकता है, और भविष्य के उत्पाद बैचों को भी परीक्षण या निरीक्षण के बिना स्वचालित रूप से हिरासत में लिया जा सकता है।

 

 

3. एसटीएन और प्राधिकरण के बीच अंतर

 

एफडीए आवेदकों द्वारा प्रस्तुत सामग्री (जैसे प्री-मार्केट तंबाकू उत्पाद पीएमटीए एप्लिकेशन) को "सबमिशन ट्रैकिंग नंबर" (एसटीएन) प्रदान करता है, लेकिन एसटीएन का मतलब यह नहीं है कि उत्पाद एफडीए द्वारा अधिकृत किया गया है। कोई भी नया तम्बाकू उत्पाद जो कानूनी रूप से विपणन करना चाहता है उसे FDA प्राधिकरण प्राप्त करना होगा।

 

 

4. एफडीए उत्पाद कोड का वर्गीकरण

 

एफडीए बताता है कि उत्पाद कोड आयात पर वर्गीकरण के लिए उपयोग की जाने वाली एक प्रणाली है, जो उत्पादों को धुआं रहित तंबाकू या इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट घटकों जैसी श्रेणियों में वर्गीकृत कर सकती है। एफडीए उद्योग व्यापी कोड (जैसे "98") या अधिक विशिष्ट श्रेणी कोड (जैसे 98एल या 98एम) का उपयोग कर सकता है।

 

हालाँकि, वर्गीकरण कोड स्वयं कानून प्रवर्तन कार्रवाइयों को प्रभावित नहीं करता है, और झुहाई क़िसिह के RAZ DC25000 सहित आयात चेतावनी में सूचीबद्ध सभी उत्पादों को भौतिक निरीक्षण के बिना हिरासत में लिया जाएगा।

 

एफडीए ने 2फर्स्ट्स को यह भी सूचित किया कि उसकी आधिकारिक वेबसाइट पर एक समर्पित पेज है जो उत्पाद कोड प्रणाली के लिए उपकरण और विस्तृत जानकारी प्रदान करता है। एफडीए उत्पाद कोड के विभिन्न भागों के बारे में विस्तृत जानकारी इस लिंक पर पाई जा सकती है: उत्पाद कोड और उत्पाद कोड बिल्डर|एफडीए यह जानकारी उत्पाद कोड का सटीक उपयोग करने के महत्व पर जोर देती है।

एफडीए उत्पाद कोड जनरेटर पृष्ठ का मुखपृष्ठ उत्पाद प्रकार, उद्देश्य और पैकेजिंग के आधार पर कोड बनाने के लिए उपकरण और ट्यूटोरियल प्रदर्शित करता है। छवि स्रोत: एफडीए

'उत्पाद कोड जेनरेटर' का चयन करने के बाद, उपयोगकर्ता विशिष्ट श्रेणियों के आधार पर एफडीए उत्पाद कोड खोज सकते हैं। छवि स्रोत: एफडीए

 

5. संयुक्त राज्य अमेरिका में नए तंबाकू उत्पादों के लिए विपणन प्राधिकरण प्राप्त करने के तीन तरीके

 

एफडीए ने 2फर्स्ट को समझाया कि संयुक्त राज्य अमेरिका में नए तंबाकू उत्पादों को कानूनी रूप से बेचने के लिए, उन्हें एफडीए से लिखित बाजार पहुंच अनुमति प्राप्त करनी होगी। इस लाइसेंस को प्राप्त करने के वर्तमान में तीन तरीके हैं।

एफडीए वेबसाइट पर "नए तंबाकू उत्पादों" की परिभाषा निर्दिष्ट करती है कि किन नए या संशोधित उत्पादों को कानूनी रूप से बेचे जाने से पहले प्राधिकरण की आवश्यकता होती है। छवि स्रोत: एफडीए

संयुक्त राज्य अमेरिका में नए तंबाकू उत्पाद के लिए विपणन प्राधिकरण प्राप्त करने के तीन तरीके हैं। छवि स्रोत: एफडीए

 

संयुक्त राज्य अमेरिका में कानूनी बिक्री के लिए 34 इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट अधिकृत

 

एफडीए इस बात पर जोर देता है कि अब तक 34 तंबाकू स्वाद वाले और मेन्थॉल स्वाद वाले इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट उत्पादों और उपकरणों को मंजूरी दी गई है, जो सभी इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट उत्पाद हैं जिन्हें संयुक्त राज्य अमेरिका में कानूनी रूप से बेचा जा सकता है।

34 इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट उत्पादों की सूची जिन्हें संयुक्त राज्य अमेरिका में लिस्टिंग के लिए कानूनी रूप से अधिकृत किया गया है (पेज 1)। छवि स्रोत: एफडीए

34 इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट उत्पादों की सूची जिन्हें संयुक्त राज्य अमेरिका में लिस्टिंग के लिए कानूनी रूप से अधिकृत किया गया है (पेज 2)। छवि स्रोत: एफडीए

34 इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट उत्पादों की सूची जिन्हें संयुक्त राज्य अमेरिका में लिस्टिंग के लिए कानूनी रूप से अधिकृत किया गया है (पेज 3)। छवि स्रोत: एफडीए

 

उपरोक्त जानकारी लंबे समय से एफडीए की आधिकारिक वेबसाइट पर प्रकाशित है और जनता के लिए खुली है। एफडीए ने 2फर्स्ट के जवाब में दोहराया कि ये एकमात्र कानूनी रूप से अनुमोदित ई-सिगरेट उत्पाद हैं, जो अमेरिकी बाजार में प्रवेश करने की इच्छुक कंपनियों के लिए नियमों का पालन करने की आवश्यकता पर प्रकाश डालते हैं।

 

वर्तमान में, इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट उद्योग एफडीए के बढ़ते सख्त प्रवर्तन प्रयासों को महसूस कर रहा है। 22 अक्टूबर को, FDA ने अमेरिकी सीमा शुल्क और सीमा सुरक्षा के सहयोग से, GEEKBAR और अन्य उत्पादों सहित 3 मिलियन अनधिकृत इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट उत्पादों को जब्त कर लिया, जिनका अनुमानित खुदरा मूल्य लगभग $76 मिलियन था।

 

2फर्स्ट्स नवीनतम रिपोर्टों को ट्रैक करना और लाना जारी रखेगा।