पीएमटीए एप्लिकेशन और आयु सत्यापन तकनीक पर चर्चा करने के लिए आईस्पायर और आईकेई टेक ने एफडीए तंबाकू केंद्र के साथ बैठक की

पीएमटीए एप्लिकेशन और आयु सत्यापन तकनीक पर चर्चा करने के लिए आईस्पायर और आईकेई टेक ने एफडीए तंबाकू केंद्र के साथ बैठक की

आईस्पायर और आईकेई टेक एलएलसी इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट के लिए आयु सत्यापन तकनीक के संबंध में एफडीए के साथ चर्चा कर रहे हैं, जिसका उद्देश्य वयस्कों के उपयोग को सुनिश्चित करना और किशोरों के उपयोग को रोकना है। यह तकनीक इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट उत्पादों के विभिन्न स्वादों के अनुमोदन की अनुमति दे सकती है। उम्मीद है कि आईकेई टेक 2025 की पहली तिमाही में प्रासंगिक शोध पूरा कर लेगा।

18 नवंबर को, आईस्पायर टेक्नोलॉजी (इसके बाद "आईस्पायर" के रूप में संदर्भित) ने अपनी आधिकारिक वेबसाइट पर घोषणा की कि उसने आईकेई टेक एलएलसी (इसके बाद "आईकेई टेक" के रूप में संदर्भित) के साथ प्री-मार्केट तंबाकू उत्पाद एप्लिकेशन (पीएमटीए) सबमिशन मीटिंग आयोजित की थी। और अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन तंबाकू उत्पाद केंद्र (एफडीए सीटीपी) अपनी आयु सत्यापन तकनीक के लिए विपणन अनुप्रयोगों पर चर्चा करेंगे।

बताया गया है कि इस तकनीक का उद्देश्य वयस्क उपभोक्ताओं को इलेक्ट्रॉनिक निकोटीन डिलीवरी सिस्टम (ईएनडीएस) तक सुरक्षित रूप से पहुंचने की अनुमति देना है, जबकि नाबालिगों को ऐसे उत्पादों का उपयोग करने से रोकना है। आईकेई टेक की पहचान और आयु सत्यापन तकनीक वयस्कों को पीएमटीए अनुमोदित स्वाद वाले ई-सिगरेट उत्पादों का उपयोग करने के अधिक अवसर प्रदान करेगी। यह तकनीक ब्लॉकचेन और पहचान और आयु सत्यापन सेवा प्रदाताओं के सहयोग पर निर्भर करती है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि इसका उपयोग केवल अधिकृत वयस्कों द्वारा ही किया जा सके।

प्रमुख बिंदुओं पर FDA की स्थिति:

घटक पीएमटीए: आईकेई टेक उपभोक्ताओं को तैयार तंबाकू उत्पाद सीधे बेचने के बजाय एक घटक पीएमटीए प्रस्तुत करेगा। एफडीए का कहना है कि यदि आईकेई टेक के घटक सभी नियामक आवश्यकताओं को पूरा करते हैं, तो उनके पीएमटीए को प्राथमिकता समीक्षा के लिए माना जाएगा। अधिकृत होने पर, घटक पीएमटीए ईएनडीएस निर्माताओं को प्लग एंड प्ले एज गेटिंग समाधान के रूप में अपने तैयार तंबाकू उत्पाद पीएमटीए में आईकेई टेक प्रणाली का उपयोग करने की अनुमति देगा, जो विभिन्न स्वादों में ईएनडीएस उत्पादों की मंजूरी की अनुमति दे सकता है।
तंबाकू उत्पाद मास्टर फ़ाइल (टीपीएमएफ) बनाएं: आईकेई आईकेई घटकों के लिए टीपीएमएफ बनाएगा और संग्रहीत करेगा। प्राधिकरण के बाद, उत्पाद में शामिल करने के लिए समझौते के अनुसार घटक और टीपीएमएफ ईएनडीएस उपकरण निर्माताओं को प्रदान किए जा सकते हैं।

उम्मीद है कि आईकेई टेक 2025 की पहली तिमाही में अपनी पहचान और आयु सत्यापन घटकों सहित आवश्यक शोध पूरा कर लेगा।

इस्पायर के सीईओ माइकल वांग ने कहा,

हम नवाचार और नियामक एजेंसियों के साथ सहयोग के माध्यम से नुकसान को कम करने के लिए प्रतिबद्ध हैं, जो इस्पायर के मिशन के मूल में है। हमें ऐसी तकनीक लॉन्च करने पर गर्व है जिसका उद्देश्य वयस्क उपभोक्ताओं की पसंद को जिम्मेदारी से समर्थन देना है, साथ ही ई-सिगरेट के प्रति युवाओं के जोखिम को काफी कम करना है। यह तकनीक नियामक दिशानिर्देशों का अनुपालन करने और सुरक्षित ई-सिगरेट उत्पादों के लिए नए मानक विकसित करने की हमारी प्रतिबद्धता का प्रतिनिधित्व करती है
बताया गया है कि आईकेई टेक एलएलसी, आइस्पायर टेक्नोलॉजी इंक., टच प्वाइंट वर्ल्डवाइड इंक. डी/बी/ए बेरीफाई और केमुलर इंक. के बीच एक संयुक्त उद्यम है, जो पहचान और आयु सत्यापन तकनीक (आईएवी) के लिए समर्पित है।