अमेरिकी सुप्रीम कोर्ट 20 जून को FDA ई-सिगरेट विनियमन के चार मामलों की समीक्षा करेगा

अमेरिकी सुप्रीम कोर्ट 20 जून को FDA ई-सिगरेट विनियमन के चार मामलों की समीक्षा करेगा

अमेरिकी सुप्रीम कोर्ट ई-सिगरेट के FDA के विनियमन से जुड़े चार मामलों पर विचार करेगा, जिसमें बिक्री प्रतिबंधों के खिलाफ़ निर्माताओं की अपील और यह सवाल शामिल है कि क्या न्यायालय को स्थान को विशिष्ट न्यायालयों तक सीमित रखना चाहिए। साथ ही, FDA ने न्यायालय से ई-सिगरेट के विनियमन पर निर्णय देने का अनुरोध किया।

 

6 जून को वेपिंग360 के अनुसार, अमेरिकी सुप्रीम कोर्ट ने निर्धारित किया है कि वह 20 जून को ई-सिगरेट उत्पादों के खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के विनियमन से संबंधित चार फैसलों की समीक्षा करेगा।

 

चार मामले इस प्रकार हैं:

 

एफडीए बनाम वेजेज और व्हाइट लायन इन्वेस्टमेंट्स, एलएलसी (ट्राइटन डिस्ट्रीब्यूशन के रूप में व्यवसाय कर रही है)

 

मैगेलन टेक्नोलॉजी, इंक. बनाम एफ.डी.ए.

 

लोटस वेपिंग टेक्नोलॉजीज, एलएलसी बनाम एफडीए

 

लॉजिक टेक्नोलॉजी डेवलपमेंट एलएलसी बनाम एफडीए

मैगेलन, लोटस और लॉजिक मामलों में, निर्माताओं ने संघीय अदालतों के विपणन निषेध आदेशों (एमडीओ) के खिलाफ अपनी अपील खो दी है और उन्होंने सर्वोच्च न्यायालय से पुनर्विचार आदेश देने का अनुरोध किया है, इस उम्मीद में कि अदालत इन निर्णयों की समीक्षा करने के लिए सहमति देने हेतु सम्मन जारी करेगी।

 

इनमें से सबसे ज़्यादा देखा जाने वाला मामला FDA का कोर्ट से अनुरोध है कि वह ट्राइटन डिस्ट्रीब्यूशन के MDO अपील मामले में अपने मामले की समीक्षा करे, जिसे वह पांचवें सर्किट में हार गया था। ट्राइटन टेक्सास स्थित ई-सिगरेट लिक्विड निर्माता है जिसने अक्टूबर 2021 में MDO अपील दायर की थी, और इसका मामला इसकी सहयोगी कंपनी वेपेटेसिया के मामले में विलय कर दिया गया था, जिसे दोनों कंपनियाँ 2022 में पांचवें सर्किट में हार गईं। ट्राइटन ने फिर कोर्ट में याचिका दायर की और मौजूदा पांचवें सर्किट कोर्ट से फिर से सुनवाई करवाई, जिसे ट्राइटन ने 10 से 6 के वोट से जीत लिया।

 

अमेरिकी अटॉर्नी जनरल एलिजाबेथ प्रीलोगर ने दृढ़ता से सिफारिश की कि अदालत इस मामले को समीक्षा के लिए स्वीकार करे, क्योंकि इसमें अन्य तीन मामलों के अधिकांश मुद्दे शामिल हैं और ट्राइटन के मामले ने "सर्किट कोर्ट विभाजन" को जन्म दिया, जब कई अदालतें अलग-अलग निष्कर्ष पर पहुंचीं।

 

सुप्रीम कोर्ट 20 जून की बैठक में याचिकाओं की स्वीकृति पर विचार करने के लिए निर्णय लेगा, और न्यायाधीश याचिकाओं में से एक को स्वीकार करने, या कई को स्वीकार करने, या सभी चार को अस्वीकार करने का निर्णय ले सकते हैं। ट्राइटन और अन्य निर्माता जो पांचवें सर्किट में जीतते हैं, वे तब तक उत्पादों को बेचना जारी रख सकेंगे जब तक कि FDA उनके प्रीमार्केट तंबाकू आवेदनों (PMTAs) की नई समीक्षा पूरी नहीं कर लेता।

 

अमेरिकी कानूनी विशेषज्ञ जोनाथन एडलर का मानना ​​है कि ट्राइटन की याचिका को न्यायालय द्वारा स्वीकार किए जाने की "बहुत अधिक संभावना" है। उन्होंने मार्च में लिखा था, "सर्किट विभाजन और PMTA अनुमोदन प्रक्रिया को प्रबंधित करने की FDA की क्षमता पर इसका निरंतर प्रभाव अंततः सर्वोच्च न्यायालय की समीक्षा को अपरिहार्य बनाता है।" "यदि न्याय विभाग इस मुद्दे को हल करने के लिए दबाव डालता है, तो न्यायालय द्वारा मामले को लेने की संभावना है।"

 

सुप्रीम कोर्ट से संबंधित समाचार में, FDA ने सुप्रीम कोर्ट से यह निर्णय लेने के लिए याचिका दायर की है कि MDO को RJ रेनॉल्ड्स की चुनौती के लिए पाँचवाँ सर्किट उचित स्थान है। रेनॉल्ड्स ने पाँचवें सर्किट की सीमाओं के भीतर स्थित खुदरा या वितरण व्यवसायों के साथ सह-वादी को शामिल करके व्यूज़ मिंट-फ्लेवर्ड पॉड्स (व्यूज़ सोलो, वाइब और ऑल्टो डिवाइस के लिए) के लिए तीन MDOs के खिलाफ अपील की है। (तीनों अपीलों को न्यायालय द्वारा समेकित किया गया है।)

 

तंबाकू नियंत्रण अधिनियम में प्रावधान है कि FDA के विपणन निर्णयों की अपील "वाशिंगटन, DC में या उस सर्किट कोर्ट में दायर की जानी चाहिए, जिसमें वे स्थित हैं" 30 दिनों के भीतर। FDA के वकीलों ने कहा, "रेनॉल्ड्स उत्तरी कैरोलिना में निगमित है, वहीं स्थित है, और इसका मुख्य व्यवसाय स्थान उत्तरी कैरोलिना में है।

 

विंस्टन-सलेम, उत्तरी कैरोलिना।" FDA के अनुसार, रेनॉल्ड्स की अपील पर या तो चौथे सर्किट या डिस्ट्रिक्ट ऑफ कोलंबिया सर्किट द्वारा सुनवाई की जानी चाहिए।

रेनॉल्ड्स की प्रत्येक अपील में सरकारी वकीलों ने स्थान को चुनौती दी और पांचवें सर्किट द्वारा उसे खारिज कर दिया गया, जिसमें कहा गया कि स्थान तब तक उचित था जब तक कम से कम एक वादी उस सर्किट की सीमाओं के भीतर रहता था।

 

"इस निर्णय के आलोक में, अन्य गैर-सर्किट निर्माताओं ने पांचवें सर्किट में समीक्षा के लिए याचिका दायर करने के लिए उसी रणनीति का उपयोग करना शुरू कर दिया है, जिसने तंबाकू उत्पादों के खुदरा विक्रेता की समीक्षा की अनुमति देने का फैसला किया है, जिसे अधिनियम के तहत न्यायिक समीक्षा का कोई अधिकार नहीं है; अधिनियम के स्थल प्रतिबंधों को प्रभावी रूप से अमान्य करने के लिए; स्पष्ट रूप से कोर्ट शॉपिंग को बढ़ावा देने के लिए; और अन्य सर्किटों में मिसाल को कमजोर करने के लिए। इस न्यायालय को ऑल्टो में पांचवें सर्किट के आदेश की समीक्षा करनी चाहिए और उसे उलट देना चाहिए, जिसमें निर्वहन या स्थानांतरण से इनकार किया गया है।"

 

सरकारी वकीलों ने कारण बताए कि क्यों सर्वोच्च न्यायालय को पांचवें सर्किट के स्थल निर्णय की समीक्षा करनी चाहिए (और उसे उलट देना चाहिए), मुख्यतः इसलिए कि तम्बाकू नियंत्रण अधिनियम में अपील का प्रावधान निर्माताओं पर लागू होता है, न कि खुदरा विक्रेताओं पर जिन्हें विपणन प्राधिकरण से वंचित किया गया है।

 

इस बीच, पांचवें सर्किट ने एफडीए की ट्राइटन डिस्ट्रीब्यूशन याचिका के सुप्रीम कोर्ट में परिणाम आने तक समेकित व्यूज़ एमडीओ अपील में अदालती कार्यवाही पर रोक लगाने के रेनॉल्ड्स के अनुरोध को स्वीकार कर लिया।

 

सरकार की कानूनी टीम ने कहा:

 

"इन मामलों में अंतिम निर्णय की प्रतीक्षा में कई वर्षों की देरी हो सकती है। इस बीच, FDA के इनकार के आदेश पर पांचवें सर्किट का स्थगन प्रभावी रहेगा, और रेनॉल्ड्स और अन्य निर्माता ई-सिगरेट उत्पादों को बेचना जारी रखेंगे जिन्हें FDA ने कभी अधिकृत नहीं किया। इसके अतिरिक्त, गैर-सर्किट निर्माताओं द्वारा दायर समीक्षा याचिकाएँ पांचवें सर्किट में जमा होती रहेंगी।"