अमेरिकी अनुपालन विशेषज्ञ '1022 इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट जब्ती घटना' की व्याख्या करते हैं: यदि आप अमेरिकी बाजार में बने रहना चाहते हैं, तो आपको एक पीएमटीए आवेदन जमा करना होगा
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अमेरिकी अनुपालन विशेषज्ञ '1022 इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट जब्ती घटना' की व्याख्या करते हैं: यदि आप अमेरिकी बाजार में बने रहना चाहते हैं, तो आपको एक पीएमटीए आवेदन जमा करना होगा
संयुक्त राज्य अमेरिका में कई विभागों द्वारा संयुक्त कानून प्रवर्तन प्रयासों के बाद लगभग 3 मिलियन अवैध इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट जब्त किए गए, 2फर्स्ट्स ने अमेरिकी अनुपालन कंपनी एक्कोर के सीईओ टॉम ब्यूडेट से संपर्क किया। उन्होंने इस प्रवर्तन की पृष्ठभूमि की व्याख्या की, भविष्य के रुझानों की भविष्यवाणी की, और संयुक्त राज्य अमेरिका में कंपनियों के अनुपालन के लिए प्रतिक्रिया रणनीतियाँ प्रदान कीं। अगस्त में 2फर्स्ट्स द्वारा आयोजित अनुपालन सेमिनार में, टॉम ने भविष्यवाणी की कि संयुक्त राज्य अमेरिका अवैध इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट के खिलाफ अपने प्रवर्तन प्रयासों को बढ़ाएगा। इस घटना का घटित होना इस भविष्यवाणी की पुष्टि करता है।
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने हाल ही में $76 मिलियन के अनुमानित खुदरा मूल्य के साथ लगभग 30 लाख अवैध इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट उत्पादों को जब्त करने की घोषणा की, जिससे यह एफडीए द्वारा अब तक की सबसे बड़ी प्रवर्तन कार्रवाइयों में से एक बन गई है। एफडीए और अमेरिकी सीमा शुल्क और सीमा सुरक्षा (सीबीपी) के सहयोग से किया गया यह ऑपरेशन, अवैध इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट उत्पादों को देश में प्रवेश करने से रोकने के अमेरिकी प्रयासों में और वृद्धि का प्रतीक है। इस महत्वपूर्ण प्रवर्तन उपाय को देखते हुए, 2फर्स्ट्स ने ई-सिगरेट उद्योग के सामने आने वाली अनुपालन चुनौतियों और बाजार परिवर्तनों को समझने के लिए एकोर के सीईओ टॉम ब्यूडेट का साक्षात्कार लिया।
इस साल अगस्त में शेन्ज़ेन में 2फर्स्ट्स द्वारा आयोजित "अमेरिकी बाजार के लिए नई तंबाकू नियामक नीतियां और अनुपालन विकास सेमिनार" में साक्षात्कार और कई बातचीत में, ब्यूडेट ने चेतावनी दी कि इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट उत्पादों, विशेष रूप से फ्लेवर वाले उत्पादों पर एफडीए का विनियमन लगातार कड़ा हो रहा है। . उनका अनुमान है कि जो कंपनियां सख्त पीएमटीए (तंबाकू उत्पादों के लिए प्री मार्केट एप्लिकेशन) मानकों को पूरा करने में विफल रहती हैं, उन्हें महत्वपूर्ण बाधाओं का सामना करना पड़ेगा, जिसका अर्थ यह भी है कि गैर-अनुपालक उत्पादों को बाजार से वापस लिया जा सकता है। एफडीए द्वारा बड़े पैमाने पर अवैध इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट उत्पादों की जब्ती उसकी भविष्यवाणी की पुष्टि करती है।
इस साक्षात्कार में, टॉम ब्यूडेट ने एफडीए की हालिया कार्रवाइयों और उद्योग पर उनके व्यापक प्रभाव की व्याख्या करने पर ध्यान केंद्रित किया, जिसमें शामिल हैं:
प्रवर्तन को मजबूत करना: एफडीए और सीबीपी के बीच सहयोग ने गैर-अनुपालक उत्पादों पर नज़र रखने और उन्हें साफ़ करने के लिए नए मानक स्थापित किए हैं।
पीएमटीए अनुपालन का महत्व: जैसे-जैसे प्रवर्तन कार्रवाइयां और मजबूत होंगी, यदि कोई कंपनी बाजार में बने रहना चाहती है, तो उसे एक व्यापक अनुपालन पीएमटीए आवेदन जमा करना होगा।
"ब्रिजिंग" के माध्यम से अनुपालन लागत को कम करना: उद्यम अनुमोदित उत्पादों के लिए अनुप्रयोगों को "ब्रिजिंग" करके पीएमटीए अनुपालन लागत को कम कर सकते हैं, जिससे फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन और रूपांतरण प्रभावकारिता परीक्षण जैसे महंगे दीर्घकालिक अनुसंधान की आवश्यकता कम हो जाएगी।
सीमा पार व्यापार अनुपालन चुनौतियां: एफडीए और सीबीपी की नई अनुपालन आवश्यकताएं अंतरराष्ट्रीय कंपनियों के लिए गैर-अनुपालन स्थितियों से बचने के लिए महत्वपूर्ण चुनौतियां पेश करती हैं, जिससे उन्हें अद्यतन जानकारी बनाए रखने और जल्दी से अनुकूलन करने की आवश्यकता होती है।
पीएमटीए अनुपालन फोकस क्षेत्र: प्रमुख अनुपालन प्रक्रियाओं में रासायनिक विश्लेषण, विष विज्ञान जोखिम मूल्यांकन, दीर्घकालिक स्थिरता परीक्षण और कैंसर जोखिम मूल्यांकन शामिल हैं।
कानून प्रवर्तन की निरंतर मजबूती से निपटने के लिए: विनियामक प्रयासों में वृद्धि के साथ, उच्च जुर्माना और प्रतिबंधित बाजार पहुंच के जोखिमों से बचने के लिए, उद्यमों को एक मजबूत अनुपालन प्रबंधन प्रणाली स्थापित करनी चाहिए।
2फर्स्ट्स ने इस साल अगस्त में शेन्ज़ेन में आयोजित एक सेमिनार में तीन अनुपालन विशेषज्ञों का साक्षात्कार लिया, जिसमें सबसे दाहिनी ओर टॉम ब्यूडेट थे| छवि स्रोत: 2प्रथम
26 अगस्त, 2024 को, टू अप फर्स्ट द्वारा आयोजित "यूएस मार्केट में नई तंबाकू नियामक नीतियों और अनुपालन विकास पर सेमिनार" शेन्ज़ेन में सफलतापूर्वक आयोजित किया गया था। छवि स्रोत: 2प्रथम
