यूएस एफडीए ने साइटिसिन थेरेपी को मंजूरी दी: इसका उपयोग निकोटीन ई-सिगरेट की लत छोड़ने के लिए किया जा सकता है

यूएस एफडीए ने साइटिसिन थेरेपी को मंजूरी दी: इसका उपयोग निकोटीन ई-सिगरेट की लत छोड़ने के लिए किया जा सकता है

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने साइटिसिनिकलाइन को निकोटीन ई-सिगरेट छोड़ने के लिए एक सफल उपचार का दर्जा दिया है। बताया गया है कि अगर दवा को आखिरकार मंजूरी मिल जाती है, तो यह निकोटीन ई-सिगरेट छोड़ने के लिए विशेष रूप से इस्तेमाल की जाने वाली पहली दवा बन जाएगी। यह ध्यान देने योग्य है कि साइटिसिनिकलाइन अभी भी एक प्रायोगिक उत्पाद है और इसे अभी तक संयुक्त राज्य अमेरिका में किसी भी उपयोग के लिए FDA द्वारा अनुमोदित नहीं किया गया है।

31 जुलाई को निवेश के अनुसार, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने साइटिसिनिकलाइन को निकोटीन ई-सिगरेट छोड़ने के लिए एक सफल चिकित्सा पदनाम दिया है। यह दवा संयुक्त राज्य अमेरिका की एक पेशेवर दवा कंपनी अचीव लाइफ साइंसेज से आती है। बताया गया है कि अगर दवा को आखिरकार मंजूरी मिल जाती है, तो यह निकोटीन ई-सिगरेट छोड़ने के लिए विशेष रूप से इस्तेमाल की जाने वाली पहली दवा बन जाएगी। यह ध्यान देने योग्य है कि साइटिसिनिकलाइन अभी भी एक प्रायोगिक उत्पाद है और इसे अभी तक संयुक्त राज्य अमेरिका में किसी भी उपयोग के लिए FDA द्वारा अनुमोदित नहीं किया गया है।

साइटिसिनिकलाइन एक प्लांट एल्कलॉइड है जिसमें निकोटिनिक एसिटाइलकोलाइन रिसेप्टर्स के लिए उच्च बंधन संबंध है। यह मस्तिष्क में निकोटीन रिसेप्टर्स के साथ बातचीत करके धूम्रपान और ई-सिगरेट की लत के कारण होने वाली निकोटीन की लत का इलाज करने में मदद करता है, जिससे वापसी के लक्षणों की गंभीरता कम हो जाती है और निकोटीन उत्पादों से जुड़े पुरस्कार और संतुष्टि कम हो जाती है।

यह समझा जाता है कि कंपनी के ORCA-V1 चरण II नैदानिक ​​परीक्षण में 160 वयस्क ई-सिगरेट उपयोगकर्ताओं में साइटिसिन और प्लेसीबो के प्रभावों की तुलना की गई थी। प्रयोग से पता चला कि साइटिसिन से उपचारित प्रतिभागियों में प्लेसीबो का उपयोग करने वालों की तुलना में धूम्रपान छोड़ने की संभावना 2.6 गुना अधिक थी। अचीव ने अगले चरणों पर चर्चा करने के लिए इस वर्ष के अंत से पहले FDA बहु-विषयक टीम के साथ चरण II अंतिम चरण की बैठक आयोजित करने की योजना बनाई है।

डेटा से पता चलता है कि संयुक्त राज्य अमेरिका में 11 मिलियन से अधिक वयस्क ई-सिगरेट का उपयोग करते हैं, और लगभग 2.1 मिलियन मिडिल स्कूल के छात्र ई-सिगरेट का उपयोग करते हैं। वर्तमान में, FDA ने निकोटीन ई-सिगरेट छोड़ने में मदद करने के लिए विशेष रूप से किसी भी उपचार को मंजूरी नहीं दी है।