2FIRSTS FDA के साथ विशेष साक्षात्कार: पिछले 8 महीनों में 50,000 से अधिक निरीक्षण किए गए हैं, और आधे से अधिक किशोर धूम्रपान करने वाले ELFBAR उत्पादों का उपयोग करते हैं

2एफडीए के साथ पहला विशेष साक्षात्कार: पिछले 8 महीनों में 50,000 से अधिक निरीक्षण किए गए हैं, और आधे से अधिक किशोर धूम्रपान करने वाले ELFBAR उत्पादों का उपयोग करते हैं

 

टू फर्स्ट्स (2FIRSTS) ने यूएस FDA के प्रेस निदेशक जिम मैककिनी के साथ एक विशेष साक्षात्कार आयोजित किया। जिम ने कहा कि FDA ने यूएस तंबाकू उत्पाद खुदरा विक्रेताओं पर 50,000 से अधिक अनुपालन निरीक्षण किए हैं। इसके अलावा, संयुक्त राज्य अमेरिका में, ई-सिगरेट का उपयोग करने वाले 50% किशोर ELFBAR ब्रांड चुनते हैं, जबकि 20% से अधिक किशोर एस्को बार उत्पादों का उपयोग करना चुनते हैं।
एफडीए ने मुख्य सामग्री का खुलासा किया:

1. पिछले आठ महीनों में, FDA ने अमेरिकी तम्बाकू उत्पाद खुदरा विक्रेताओं पर लगभग 60,000 अनुपालन निरीक्षण किए हैं और कुल 6,556 चेतावनी पत्र जारी किए हैं।
ई-सिगरेट का उपयोग करने वाले 2.50% किशोर ELFBAR उत्पादों का उपयोग करते हैं, और 20% से अधिक एस्को बार उत्पादों का उपयोग करते हैं।
3. चिकित्सकों से "सभी उल्लंघनों को तुरंत और पूरी तरह से ठीक करने तथा सभी लागू कानूनों और विनियमों का अनुपालन सुनिश्चित करने" का आह्वान करें।

 

[दो सुप्रीम हांगकांग, चीन से हैं] 2023 के अंत में, रॉयटर्स, एपी, टाइम्स और अन्य मीडिया ने नए तंबाकू उद्योग पर एक केंद्रित रिपोर्ट का आयोजन किया; इसके बाद, अमेरिकी राजनीतिक हलकों ने निकट भविष्य में ई-सिगरेट के विनियमन पर अधिक ध्यान दिया है। चरमोत्कर्ष की लहर। "चीन से अवैध ई-सिगरेट" की अवधारणा का सार्वजनिक रूप से कई बार उल्लेख किया गया है। सार्वजनिक जानकारी से पता चलता है कि संयुक्त राज्य अमेरिका में ऑनलाइन और ऑफलाइन तंबाकू उत्पाद खुदरा विक्रेताओं के अनुपालन निरीक्षण के तहत, 23 अप्रैल को बैच में अधिकांश नागरिक जुर्माना प्राप्त हुआ था। अधिकांश वाणिज्यिक संस्थाएँ "ELFBAR" ब्रांड की बिक्री में शामिल हैं।

इसके अलावा, यूनाइटेड किंगडम और ऑस्ट्रेलिया द्वारा नए ई-सिगरेट प्रतिबंधों को लागू करने के बाद, अमेरिकी सीनेटर व्हिप डिक डर्बिन ने इस साल जनवरी के अंत में एक पत्र लिखा, जिसमें FDA की आलोचना की गई थी कि यह लागू नहीं हो रहा है, और कहा गया था कि FDA ने ई-सिगरेट निर्माताओं के प्री-मार्केट तम्बाकू उत्पादों पर सख्त नियम बनाए हैं। उत्पाद आवेदन की समीक्षा (PMTA) "लंबे समय से लंबित" है, जिसमें FDA से अमेरिकी बच्चों की सुरक्षा के लिए कार्रवाई करने का आह्वान किया गया है।

अमेरिकी सीनेटर व्हिप डिक डर्बिन ने FDA के सार्वजनिक लेख की आलोचना की｜स्रोत: dubin.senate.gov

 

जनमत के स्तर से दबाव नियामक नीति निर्माण और कार्यान्वयन तक कैसे पहुंचाया जाएगा? क्या FDA के अनुपालन निरीक्षण अधिक गहन और कठोर हो जाएंगे? जवाब में, दोनों सर्वोच्च नेताओं ने अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) का दौरा किया। FDA प्रेस अधिकारी जिम मैकिनी ने एक विशेष साक्षात्कार स्वीकार किया।

सीनेटर डर्बिन के बारे में पत्र

 

डबिन ने अपनी निजी वेबसाइट पर बताया कि प्रीमार्केट तंबाकू उत्पाद आवेदन (पीएमटीए) की एफडीए की समीक्षा लंबे समय से लंबित है। संघीय न्यायालय द्वारा निर्धारित समय सीमा 9 सितंबर, 2021 है। जनवरी 2024 तक, एफडीए न्यायालय के नियमों से चूक गया है। 28 महीने की समय सीमा है और इस मुद्दे पर एफडीए से कार्रवाई का अनुरोध किया है।

 

अमेरिकी सीनेट के सीनेटर डर्बिन के पत्र के संबंध में एफडीए ने कहा कि उसे पत्र प्राप्त हुआ है और वह सीनेटर को सीधे जवाब देगा।

 

ऑनलाइन खुदरा विक्रेताओं के खिलाफ चेतावनी पत्र: आठ महीनों में लगभग 60,000 जांच

जहां तक ​​ऑनलाइन खुदरा विक्रेताओं के खिलाफ चेतावनी पत्रों का सवाल है, 2FIRSTS ने संयुक्त राज्य अमेरिका में ऑनलाइन और ऑफलाइन तम्बाकू उत्पाद खुदरा विक्रेताओं के अनुपालन निरीक्षण के बारे में विवरण मांगा है।

 

जिम ने साक्षात्कार में बताया कि एफडीए तंबाकू उत्पाद अनुपालन और प्रवर्तन के लिए एक व्यापक दृष्टिकोण अपनाता है, जिसमें आपूर्ति श्रृंखला में अपराधियों के खिलाफ कार्रवाई करना शामिल है, जिसमें निर्माता, आयातक, वितरक और खुदरा विक्रेता शामिल हैं, ऑनलाइन स्टोर और ऑफलाइन भौतिक स्टोर प्रवर्तन के दायरे में शामिल हैं।

 

हाल ही में चालू वित्त वर्ष (अक्टूबर 2023 से वर्तमान तक) में, FDA ने पूरे संयुक्त राज्य अमेरिका में तम्बाकू व्यापार में शामिल वाणिज्यिक संस्थाओं के कुल 57,191 निरीक्षण किए: 48,353 में कोई उल्लंघन नहीं पाया गया, और कुल 6,556 चेतावनी पत्र और नागरिक दंड जारी किए गए। इसके अलावा 2,280 बार तम्बाकू बिक्री पर प्रतिबंध जारी किया गया।

FDA ने 1 मई को अनधिकृत उत्पाद बेचने वाले 14 ऑनलाइन खुदरा विक्रेताओं को नवीनतम चेतावनी पत्र जारी किया: (विवरण के लिए देखें: अमेरिकी FDA: 50% से अधिक किशोर धूम्रपान करने वाले ELFBAR ई-सिगरेट का उपयोग करते हैं)

 

शामिल ब्रांड: आधे से अधिक ने ELFBAR का उपयोग करने की सूचना दी; एस्को बार का बाजार में 20% से अधिक हिस्सा है

 

जिम द्वारा 1 मई को प्रदान की गई नवीनतम FDA घोषणा के अनुसार, 2023 राष्ट्रीय युवा तंबाकू सर्वेक्षण से पता चलता है कि वर्तमान में ई-सिगरेट का उपयोग करने वाले 2.1 मिलियन से अधिक अमेरिकी किशोरों में से 50% से अधिक ने एल्फ बार उत्पादों का उपयोग करने की सूचना दी, और 20% से अधिक ने ई-सिगरेट का उपयोग करने की सूचना दी। एस्को बार उत्पादों के उपयोग का मूल्यांकन करें। किशोरों के सर्वेक्षण से प्राप्त खुदरा बिक्री डेटा और नए आंतरिक डेटा की समीक्षा ने इन चेतावनी पत्रों में शामिल अन्य ब्रांडों को किशोरों के लिए लोकप्रिय या आकर्षक के रूप में पहचाना।

मई 2023 की शुरुआत में, FDA ने "आयात चेतावनी" (आयात चेतावनी 98-06) जारी की। "लाल रंग में चिह्नित" अधिकांश कंपनियों में ELFBAR, EBDESIGN और Esco Bar ब्रांड के निर्माता, ट्रांसपोर्टर और वितरक शामिल थे। व्यवसाय।

जिम ने बताया कि इस चेतावनी के बाद, FDA बिना परीक्षण के विपणन प्राधिकरण के बिना नए तम्बाकू उत्पादों को प्रभावी रूप से रोक सकता है, और इसलिए उन्होंने चिकित्सकों से "सभी उल्लंघनों को समय पर और पूरी तरह से ठीक करने और सभी लागू कानूनों और नियमों का अनुपालन सुनिश्चित करने" का आह्वान किया।

 

 

वर्तमान प्रवर्तन परिणाम: नए तम्बाकू उत्पादों के संबंध में 670 से अधिक चेतावनी पत्र जारी किए गए

 

वर्तमान प्रवर्तन प्रयासों के बारे में पूछे जाने पर, जिम ने FDA डेटा का हवाला दिया और कहा कि 1 मई तक, FDA ने निर्माताओं, आयातकों और वितरकों को अनधिकृत नए तंबाकू उत्पादों (ई-सिगरेट सहित) को अवैध रूप से बेचने और/या वितरित करने के आदेश जारी किए थे। निर्माताओं को 670 से अधिक चेतावनी पत्र जारी किए; बिना लाइसेंस वाले तंबाकू उत्पाद बेचने वाले खुदरा विक्रेताओं को 550 से अधिक चेतावनी पत्र जारी किए; और अनधिकृत तंबाकू उत्पादों के उत्पादन और/या बिक्री के लिए 55 निर्माताओं और 100 से अधिक खुदरा विक्रेताओं के खिलाफ दीवानी दंड दायर किया। मुकदमा; सात अनधिकृत ई-सिगरेट उत्पाद निर्माताओं के खिलाफ निषेधाज्ञा के लिए आवेदन करने के लिए यूएस डिपार्टमेंट ऑफ जस्टिस (DOJ) के साथ सहयोग किया और $700,000 से अधिक मूल्य के अनधिकृत ई-सिगरेट उत्पादों को जब्त करने के लिए DOJ के साथ सहयोग किया।

 

एफडीए: पहले चेतावनी पत्र जारी करना, जिसके बाद नागरिक जुर्माना या तंबाकू बिक्री पर प्रतिबंध लगाया जा सकता है

जब 2FIRSTS ने अनुपालन निरीक्षण प्रक्रिया के बारे में पूछा, तो जिम ने जवाब दिया कि जब FDA को पहली बार तम्बाकू अनुपालन निरीक्षण के दौरान FDA द्वारा लागू किए गए संघीय तम्बाकू कानूनों और विनियमों का उल्लंघन पता चलता है, तो वह देश भर के पारंपरिक "ईंट और मोर्टार" खुदरा स्टोरों के साथ-साथ ऑनलाइन खुदरा विक्रेताओं को भी सूचित करेगा और निर्माता को एक चेतावनी पत्र जारी करेगा।

 

जिम ने इस बात पर जोर दिया कि सभी उल्लंघनों को शीघ्रता से और पर्याप्त रूप से ठीक करने में विफलता तथा सभी लागू कानूनों और विनियमों का अनुपालन सुनिश्चित करने में विफलता के परिणामस्वरूप FDA और अन्य संबंधित प्रवर्तन कार्रवाइयां हो सकती हैं, जिनमें नागरिक जुर्माना या तंबाकू प्रतिबंध शामिल हैं।

 

2FIRSTS अमेरिकी बाजार और संबंधित कानून और कानून प्रवर्तन प्रगति पर ध्यान देना जारी रखेगा।