PMTA ने फिर से गति पकड़ी! FDA ने सभी के लिए अनुपालन ई-सिगरेट जांच प्रणाली शुरू की
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PMTA ने फिर से गति पकड़ी! FDA ने सभी के लिए अनुपालन ई-सिगरेट जांच प्रणाली शुरू की
28 मार्च को स्थानीय समयानुसार, FDA की आधिकारिक वेबसाइट ने एक प्रेस विज्ञप्ति जारी की। अब से, कोई भी व्यक्ति सीधे FDA के डेटाबेस से अनुपालन उत्पादों के बारे में जानकारी प्राप्त कर सकता है और यह भी पता लगा सकता है कि कोई उत्पाद अनुपालन योग्य है या नहीं।
28 मार्च को, स्थानीय समयानुसार, FDA की आधिकारिक वेबसाइट ने एक प्रेस विज्ञप्ति जारी की "FDA ने खोजे जाने योग्य तम्बाकू उत्पाद डेटाबेस लॉन्च किया" जिसका उपशीर्षक था "डेटाबेस में तम्बाकू उत्पादों की सूची है जिन्हें कानूनी रूप से बेचा जा सकता है - जिसमें ई-सिगरेट भी शामिल है।" इसे सरल शब्दों में कहें तो, अब से कोई भी व्यक्ति सीधे FDA के डेटाबेस से अनुपालन उत्पादों के बारे में जानकारी प्राप्त कर सकता है और यह भी पता लगा सकता है कि कोई निश्चित उत्पाद अनुपालन योग्य है या नहीं।
इस प्रेस विज्ञप्ति में इस डेटाबेस के बारे में कई प्रमुख बिंदुओं का उल्लेख किया गया है, गेवु कंज्यूमर ट्रांसलेशन के कुछ अंश इस प्रकार हैं:
1. डेटाबेस को जनता (विशेष रूप से खुदरा विक्रेताओं) को आसान-से-उपयोग खोज क्षमताओं के साथ महत्वपूर्ण जानकारी का एक केंद्रीकृत स्रोत प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। डेटाबेस लिंक (www.fda.gov/searchtobacco) है और डेटाबेस को मासिक रूप से अपडेट किया जाएगा।
2. डेटाबेस में तीन प्रकार के उत्पादों की जानकारी शामिल है: 1) नए तम्बाकू उत्पाद, जिन्हें FDA के तीन नए तम्बाकू उत्पाद विपणन मार्गों के माध्यम से बाजार प्राधिकरण प्राप्त हुआ है; 2) स्वैच्छिक निर्धारण कार्यक्रम के माध्यम से पहचाने गए मौजूदा तम्बाकू उत्पाद (15 फरवरी, 2007 तक बाजार में पहले से ही मौजूद); 3) अस्थायी तम्बाकू उत्पाद, जिनकी समीक्षा रद्द कर दी गई है।
3. डेटाबेस में वर्तमान में लगभग 17,000 तम्बाकू उत्पाद हैं, जिनमें से 12,000 से अधिक मौजूदा तम्बाकू उत्पाद हैं। प्रत्येक प्रविष्टि के लिए, उत्पाद का नाम, कंपनी, श्रेणी, उपश्रेणी, संयुक्त राज्य अमेरिका में बिक्री के लिए अधिकृत एजेंसी, FDA निर्णय तिथि, प्रासंगिक विनियामक और वैज्ञानिक दस्तावेजों (जैसे आदेश पत्र, निर्णय सारांश और प्रासंगिक पर्यावरण मूल्यांकन (EA)) और संबंधित दस्तावेजों के लिंक सहित जानकारी।
उपरोक्त सामग्री को संक्षेप में सारांशित करने के लिए: 1. नियमित रूप से अपडेट करें; 2. सभी के लिए खुला; 3. सभी उत्पाद शामिल हैं;
तो यह सिस्टम कैसा दिखता है? मैंने सबसे पहले Searchtobacco (www.fda.gov/searchtobacco) आज़माया, और इसे खोलने के बाद, मुझे इस तरह का इंटरफ़ेस दिखाई दिया। सच कहूँ तो, इसका उपयोग करना बहुत सहज है:
इसका उपयोग कैसे करें? उदाहरण के लिए, यदि आप यह खोजना चाहते हैं कि किसी कंपनी के उत्पादों ने प्रासंगिक अनुपालन प्रमाणन पारित किया है या नहीं, तो आप सीधे मुख्य खोज बॉक्स में प्रासंगिक कीवर्ड दर्ज कर सकते हैं। उदाहरण के लिए, मैं यह खोजना चाहता हूँ कि NJOY के किन उत्पादों ने PMTA पारित किया है। विधि इस प्रकार है:
यदि कोई अन्य प्रतिबंध नहीं जोड़ा गया है, तो आप देख सकते हैं कि NJOY के पास वर्तमान में 6 उत्पाद हैं जो PMTA पास कर चुके हैं। साथ ही, प्रत्येक प्रविष्टि को संबंधित उत्पाद के उत्पाद नाम, मुख्य श्रेणी, उपश्रेणी, प्राधिकरण प्रकार, प्राधिकरण समय, प्राधिकरण पत्र, STN कोड आदि के साथ सूचीबद्ध किया जाएगा।
बेशक, आप एक ही बार में सभी उत्पाद पा सकते हैं जो एक निश्चित शर्त को पूरा करते हैं। उदाहरण के लिए, अगर हम जानना चाहते हैं कि कौन सी ई-सिगरेट ने PMTA पास कर लिया है, जो वर्तमान में हमारे द्वारा सबसे अधिक उपयोग की जाती हैं, तो बस मुख्य श्रेणी का चयन करें, और अन्य उत्पादों के लिए "सभी" का चयन करें ताकि वर्तमान में सभी 23 उत्पाद प्राप्त हो सकें:
आम तौर पर कहें तो, इसके इस्तेमाल में कोई बाधा नहीं है। यह अनिवार्य रूप से FDA के अपने डेटाबेस से जुड़ता है और जोड़ता है। अतीत में FDA नोटिस की खोज की तुलना में, खोज प्रणाली के माध्यम से खोज करना स्पष्ट रूप से अधिक सुविधाजनक है और अधिक जानकारी प्रदान करता है।
ऊपर बताया गया है कि इस सिस्टम का उपयोग कैसे किया जाए। और इसके पीछे क्या कारण है, इस बारे में सभी अधिक चिंतित हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका में हाल के नियामक रुझानों का व्यापक विश्लेषण करने के बाद, गेवु कंज्यूमर का मानना है कि मुख्य कारण इस प्रकार हैं:
सबसे पहले, पीएमटीए के वास्तविक कार्यान्वयन में तेजी लाएं; एफडीए की कार्रवाइयों की एक श्रृंखला का विश्लेषण करके, हम यह निष्कर्ष निकाल सकते हैं कि एफडीए 2023 के अंत में वास्तव में कार्रवाई शुरू कर देगा।
FDA ने इस वर्ष सीमा शुल्क के साथ सहयोग को मजबूत किया है। उस समय की घोषणा में, सीमा शुल्क ने उल्लेख किया कि FDA ने प्रासंगिक सूचियाँ दी हैं; और यह आयातित ई-सिगरेट को संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर से PMTA के लिए आवेदन नहीं करने वाले उत्पादों को ब्लॉक करने के लिए STN ट्रेसेबिलिटी कोड प्रदान करने की आवश्यकता होगी।
नई प्रणाली ऑनलाइन है और इसकी सीधे जांच की जा सकती है, जो अधिक कुशल है।
दूसरा, नीचे से ऊपर तक पीएमटीए को बढ़ावा देना; यदि आप संयुक्त राज्य अमेरिका में पिछली प्रासंगिक रिपोर्टों पर ध्यान देते हैं, तो आपको पता चलेगा कि विभिन्न बलों (कानून प्रवर्तन, वितरण, खुदरा, विभिन्न संगठन), आदि ने एफडीए पर प्रासंगिक सूचियां प्रदान नहीं करने का आरोप लगाया है, जिससे यह निर्णय करना असंभव हो जाता है कि उत्पाद पीएमटीए पारित हुआ है या नहीं।
यहां तक कि संयुक्त राज्य अमेरिका में 20 से अधिक राज्य कानून प्रवर्तन शक्ति को अपने हाथ में लेने तथा अनुपालन उत्पादों की अपनी सूची तैयार करने का प्रस्ताव कर रहे हैं (प्रासंगिक ट्वीट के लिए यहां क्लिक करें)।
अब FDA ने सीधे एक क्वेरी सिस्टम बनाया है, जिसे बाहरी संदेहों का जवाब माना जा सकता है। FDA की आधिकारिक वेबसाइट ने डाउनलोड के लिए एक लीफलेट भी तैयार किया है। यह लीफलेट उन सभी ई-सिगरेट की सूची है जो वर्तमान में PMTA से गुज़रती हैं:
वास्तव में, गेवू कंजम्पशन की समझ के अनुसार, यह इस वर्ष PMTA के प्रचार में तेजी लाने के लिए FDA द्वारा उठाया गया एक छोटा सा कदम है। यहाँ एक छोटा सा विवरण है - 30 दिसंबर, 2023 को, एक एसोसिएटेड प्रेस रिपोर्ट में उल्लेख किया गया था कि FDA के पास अपनी आयात सूची को अपडेट करने के लिए कोई विशिष्ट समय सारिणी नहीं है, लेकिन कहा गया है कि यह ई-सिगरेट कंपनियों द्वारा निरीक्षण से बचने के प्रयासों पर "बारीकी से नज़र रख रहा है"। स्थिति, CTP आयुक्त ब्रायन किंग ने कहा: "FDA के पास इन युक्तियों से निपटने के लिए कई उपकरण हैं।"
आज टिकटॉक जिस स्थिति का सामना कर रहा है, उसे देखते हुए शायद एफडीए वह कागजी शेर नहीं है जैसा कि कई लोग सोचते हैं।